-
专家
北京理工大学硕士,武汉理工大学学士,现任诺沃兰Normalline公司标准化经理
专家
朱 丹
北京理工大学硕士,武汉理工大学学士,现任诺沃兰Normalline公司标准化经理
北京理工大学硕士,武汉理工大学学士,曾多年任职于世界500强企业;
6 Sigma 绿带,ISO 13485/9001、CNAS 17025等体系认证内审员;
深入研究医疗器械合规领域管理理论,拥有10年以上独特的实操经验。
现任诺沃兰Normalline公司标准化经理,拥有10年以上大中型企业标准化管理及合规管理工作经验。多年从事医疗器械产品研发、生产、检测等质量与标准化运行管理工作,擅长医疗器械全生命周期的质量管理、标准化管理、法规事务管理等工作。在体系建立与审核、风险控制、尽职调查、研制与检测等领域拥有丰富的理论与独特的实操经验。
主要服务顾客有强生、丹纳赫、蔡司、基立福、达视、国药集团、归创、欧姆龙、拓普康等数十家中外器械企业。
