关于全面开展2024年度“两品一械”
从业人员网络在线培训工作的通知
全疆各药品、医疗器械、化妆品企业及医疗机构制剂室、药械临床试验GCP从业人员:
根据《中华人民共和国药品管理法》、《自治区药品监督管理局关于加强药品从业人员普法学习培训管理办法》(新药监规【2023】3号)、《关于进一步推动我区药品流通行业从业人员培训工作的通知》(新药通协【2024】002号)相关精神,“两品一械”从业人员学习是各从业人员必须完成的一项重点工作,为扎实推进“八五”普法规划,服务广大群众,现将本年度“两品一械”从业人员网络在线培训工作的相关事宜通知如下:
一、培训目的
党中央明确指出:要坚决守牢药品安全底线,加大培训力度,提升药品安全工作的能力和水平。针对培训工作,自治区药品监督管理局和各协会也已下发了管理办法和各类培训通知,要求着力加大“两法两条例”和业务知识的学习,让更多的企业及从业人员知法、懂法、守法,不断增强法律意识、安全意识和服务意识,本平台涵盖药械相关法律法规知识与业务知识,完成“八五普法”的同时也提升了个人业务能力。
二、培训平台优势
1、培训平台严格按照《自治区药品监督管理局关于加强药品从业人员普法学习培训管理办法》(新药监规【2023】3号)文件的要求建设,其中对培训内容(包括:思想政治教育和与药品生产经营有关的药品安全法律、法规、规章、规范性文件、标准、药品安全基础知识等)、培训时长、考试试题、考试成绩进行了明确,并可按照监督监管的要求一键自动导出企业或个人培训档案(包括:历次培训时间、学时数、培训地点、培训材料、授课人及其职务或职称、培训对象花名册、考试试题、个人考试成绩等),操作便捷。2、对于学习考试合格的学员,培训平台可自动生成培训结业证书,该证书由相关协会和培训平台共同颁发,并已得到各级药品监督管理部门和医保部门的认可,全疆通用。2024年度课程全面升级更新(更新课件由隶属于国家药品监督管理局的中国健康传媒集团提供),其中更新药品经营企业相关课程33节(包括:药品经营和使用质量监督管理办法(国家市场监管总局令第【84号】、《药品标准管理办法》、《中药注册管理专门规定》等),更新率达到72%以上;医疗器械经营新增12节课(包括:《医疗器械经营质量管理规范解读》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》),更新率33%以上,其他类型企业课程也均有较大程度更新。每年通过及时的课程更新,让学员随时掌握最新颁布的法律法规,避免为经营生产活动造成不必要的损失。培训平台针对自治区数电发票进行了升级,优化开票系统,支持企业及个人在线自动开票(普票或专票)。1、凡一次性购买满2人及以上课程的企业,可享受买二送一活动,如:购买满2人,赠送1人,合计3人,以此类推。2、企业订单在分配账号时对学员所属门店不做限制,各药店各门店可跨店分配学习账号。为回馈新老学员多年的支持,减轻企业负担,培训平台2024年度培训费用为:268元/人次。
三、培训对象
(一)领导及高管岗位:1、法定代表人;2、企业负责人;3、企业质量负责人;4、质管部门负责人。(二)管理岗位:1、质量管理人员;2采购人员;3、验收人员;4、售后服务人员;5、养护人员。(三)业务岗位:1、收货人员;2、库管人员;3、出库复核员;4、运输员;5、销售人员;6、物流配送员;7、其他的岗位从业人员。
四、培训形式
根据《自治区药品监督管理局关于加强药品从业人员普法学习培训管理办法》(新药监规【2023】3号)相关规定,通过网络在线形式组织全区药品、医疗器械、化妆品企业及相关从业人员进行全员网上学习培训和考核。参训学员可通过微信扫描二维码进行关注后按照步骤进行培训考试。还可登录电脑PC端培训,登录新疆“两品一械”从业人员学习网(www.xjyjpx.com),按照操作步骤进行学习培训考试。凡经培训考核合格人员,统一发放行业协会和医保部门均认可的2024年度培训结业电子证书。
五、培训时间
培训时间:自文件下发之日起至2024年12月31日。
新疆“两品一械”从业人员学习网咨询电话:4001038696
附件:操作指南
新疆“两品一械”从业人员学习网
2024年3月20日
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